Публикации компании "МедЛайн" "Уролит"
Публикации компании "МедЛайн" "Уролит" Публикации компании "МедЛайн" "Уролит" Публикации компании "МедЛайн" "Уролит" Публикации компании "МедЛайн" "Уролит" Публикации компании "МедЛайн" "Уролит" Публикации компании "МедЛайн" "Уролит" Публикации компании "МедЛайн" "Уролит" Публикации компании "МедЛайн" "Уролит"
Вернуться

Контактная электроимпульсная литотрипсия
*Гудков А.В., *Бощенко В.С., **Афонин В.Я.

* - Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образо-вания Сибирский государственный медицинский университет федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию (ГОУ ВПО СибГМУ Росздрава), кафедра урологии, г. Томск
** - отделение урологии медико-санитарной части №2, г. Томск

В настоящее время мочекаменная болезнь (МКБ), составляя в среднем по Рос-сии 34,2% от всех урологических заболеваний, занимает второе место в их структуре (Лопаткин Н.А., Пугачев А.Г., Аполихин О.И., 2002, Дзеранов Н.К., Байбарин К.А., Ка-заченко А.В., 2006) [1, 2]. Нередко МКБ приводит к развитию осложнений, требующих активного вмешательства. В последнее десятилетие для радикального удаления камней все чаще применяют контактные эндоурологические методы лечения, позволяющие сократить время операции, продолжительность послеоперационного периода и снизить периоперационный риск по сравнению с дистанционной литотрипсией (ДЛТ) и откры-той литотомией [3, 4, 5, 6].
Созданные к настоящему времени типы литотриптеров для контактной литот-рипсии (КЛТ) в зависимости от способа воздействия на камень подразделяют на меха-нические, электрогидравлические, пневматические, ультразвуковые и лазерные [7, 8, 9, 10]. Наиболее эффективными методами КЛТ считают лазерный и электрогидравличе-ский [7, 9]. Кроме того, электрогидравлический и лазерный литотриптеры снабжены гибкими тонкими зондами диаметром 0,66 – 0,825 мм [10], которые можно вводить че-рез рабочие каналы современных гибких эндоскопов и дробить камни любого отдела мочеточника, лоханки и чашечек [8, 11]. Однако электрогидравлическая литотрипсия (ЭГЛ) чаще других вызывает развитие осложнений, поскольку для эффективного дроб-ления камней требуется высокая энергия ударной волны и большое количество им-пульсов. В 17,6% случаев это заканчивается перфорацией мочеточника [5]. Лазерная литотрипсия (ЛазЛТ) более безопасна, но занимает много времени и имеет высокую стоимость [9]. Пневматическую литотрипсию (ПНЛТ) считают «золотым стандартом» безопасности среди других методов КЛТ. Однако, из-за жестких зондов большого диа-метра пневматическая и ультразвуковая литотрипсия (УЗЛТ) имеют ограничения при дроблении камней в проксимальных отделах мочевыводящих путей [5].
Таким образом, существует необходимость разработки и внедрения в клиниче-скую практику такого метода КЛТ, который бы сочетал в себе высокую эффективность дробления камней, локализующихся в любом отделе мочевого тракта при максималь-ной безопасности метода. Сотрудниками лаборатории Института физики прочности и материаловедения Томского научного центра СО РАН был разработан способ электро-импульсного дробления камня, суть которого заключается в подаче электрического импульса длительностью ~ 102…103 наносекунд непосредственно на камень [12].
Целью исследования явилась разработка методики контактной электроим-пульсной литотрипсии с оценкой его эффективности и безопасности у больных с раз-личной локализацией мочевых камней.

Материалы и методы исследования
В исследование включено 146 больных (средний возраст 4816 лет, диапазон возраста 19-88 лет) с камнями лоханочно-мочеточникового сегмента (ЛМС), мочеточ-ника или мочевого пузыря, подписавших информированное согласие на исследование. Больные были госпитализированы в стационар в порядке скорой помощи с почечной коликой (124 больных (85%)) либо в плановом порядке (22 больных (15%)).
Все пациенты в зависимости от локализации у них камня были распределены на 3 группы. Первую группу составили 10 (7%) больных с камнями ЛМС, вторую, са-мую многочисленную группу – 124 (85%) больных с камнями мочеточников, третью – 12 (8%) больных с камнями мочевого пузыря. Критериями включения больных в ис-следование было наличие:
- камня лоханочно-мочеточникового сегмента, любых отделов мо-четочника ≤6 мм, вызывающего рецидивирующую почечную колику, нарушение уродинамики, не имеющего тенденции к спонтанному отхождению на фоне камнеизгоняющей терапии и/или подвергнутого неудачной попытке уретероли-тоэкстракции и/или ДЛТ (1-2 сеанса);
- камня лоханочно-мочеточникового сегмента, любых отделов мо-четочника >6 мм, вызывающего почечную колику и нарушение уродинамики;
- длительно стоящего камня мочеточника любых размеров, не вызы-вающего почечной колики, но ухудшающего функцию почки и нарушающего уродинамику;
- наличие «каменных дорожек» после дистанционной ударно-волновой литотрипсии;
- камня мочевого пузыря любого размера, не имеющего тенденции к спонтанному отхождению.
Структура соответствия больных I и II групп критериям включения в исследо-вание представлена в таблице 1.
В исследование не включали пациентов, имеющих:
- стриктуры мочевых путей дистальнее расположения камня;
- заболевания позвоночника и таза, не позволяющие провести ук-ладку пациента в кресле.
- тяжелое общее состояние по основному или сопутствующим забо-леваниям, не позволяющее проведение операции и/или наркоза.
У 122 (84%) больных, включенных в исследование, течение заболевания было неосложненным, 24 (16%) больных имели осложнения МКБ (табл. 2). До ЭИЛТ 79 больным проводили лечебные мероприятия, оказавшиеся неэффективными: 66 (45%) больным назначали камнеизгоняющую терапию, 4 (3%) – выполняли литоэкстракцию, 5 (3,5%) – дистанционную литотрипсию, 2 (1%) – катетеризацию мочеточника моче-точниковым катетером, 2 (1%) – стентирование мочеточника. Купирование почечной колики и дальнейшую спазмолитическую терапию проводили 67 больным МКБ до ЭИЛТ.
Всем больным выполняли: сбор жалоб, анамнеза; физикальное исследование; исследование общего анализа мочи, общего анализа крови, биохимического анализа крови, анализа свертывающей системы крови; бактериологический посев мочи; ультра-звуковое исследование почек, мочеточников, мочевого пузыря в В-режиме, экскретор-ную урографию, по показаниям при рентгенонеконтрастных камнях мочеточника – ретроградную пневмоуретеропиелографию.
Контактную ЭИЛТ проводили с помощью электроимпульсного литотриптера «Уролит-105М», разработанного Lithotech Medical (Израиль) при участии сотрудников ТНЦ ООО «МедЛайн» (Российская Федерация). Для фрагментации камней в мочевом пузыре использовали зонды с диаметром наконечника 5,4 Fr (1,7 мм) и длиной до 650 мм. Для фрагментации камней в мочеточнике применяли зонд с диаметром наконечни-ка 3,6 Fr (1,1 мм) и длиной от 650 до 1300 мм. Зонд с диаметром наконечника 1,9 Fr (0,6 мм) и длину от 650 до 1300 мм использовали для фрагментации камней в верхних отде-лах мочеточников и почках.
Подготовку больного к ЭИЛТ осуществляли по общим правилам подготовки к эндоскопическим операциям. Дробление проводили под внутривенным наркозом, спи-номозговой или перидуральной анестезией. После введения уретеропиелоскопа (7,5-11,5 Fr) и обнаружения камня устанавливали фильтр или захватывали конкремент в корзинку с целью предотвращения миграции камня или его фрагментов вверх по моче-точнику. Затем через рабочий канал эндоскопа под визуальным контролем к камню подводили зонд литотриптера, добиваясь контакта между камнем и рабочим концом зонда. В зависимости от вида камня и его размеров на панели управления прибора ус-танавливали величину энергии в импульсе, частоту и количество импульсов в пачке. После установки параметров работы прибора педалью включали режим генерации им-пульсов и проводили фрагментацию камня. Разрушение происходило за счет возникно-вения электрического импульса внутри камня при прямом контакте гибкого зонда с ним. Электроимпульсную литотрипсию камня мочеточника заканчивали установкой мочеточникового катетера или стента на 2-5 суток.
После ЭИЛТ проводили контролируемое наблюдение за больными в течение 1 месяца. Это позволяло оценить частоту возникших осложнений, качество и сроки реа-билитации после ЭИЛТ. У пациентов, выписанных из стационара на 7, 14 и 30 день по-сле ЭИЛТ, проводили опрос по телефону. При наличии жалоб больных приглашали на контрольный осмотр.
Полученные результаты обрабатывали с помощью стандартных методов биологической и медицинской статистики с использованием программы "STATISTICA for Windows", версия 6.0 (StatSoft Inc., США). Полученные данные представляли в виде средних вели-чин и их стандартных отклонений – M. Дихотомические и порядковые качественные данные выражали в виде частот (n) и долей (%). Достоверность межгрупповых разли-чий средних величин оценивали при помощи критерия t Стьюдента, достоверность ди-намики показателей – при помощи парного критерия t. В случае множественного меж-группового сравнения применяли дисперсионный анализ. Достоверность различий рас-пределений признаков оценивали с помощью критерия согласия 2, 2 с поправкой Йетса, точного критерия Фишера. Различия величин оценивали как достоверные при уровне p0,05 [13].

Результаты и обсуждение
Размеры конкрементов в I и II группах представлены в таблице 3. В III группе в среднем размер камней составил 17,8±9,7 мм (от 12 до 35 мм). Наибольший макси-мальный размер имели конкременты мочевого пузыря, наименьший – дистального от-дела мочеточника.
Средняя продолжительность операции ЭИЛТ составила 6538 минут. У 144 (98%) больных ЭИЛТ сопровождали литоэкстракцией. Достоверно более низкая энер-гия в импульсе требовалась для дробления конкрементов ЛМС, чем конкрементов мо-четочника и мочевого пузыря (табл. 4), вероятно, в связи с более низкой твердостью камней ЛМС в нашем исследовании. Во II и III группах значения энергии в импульсе при ЭИЛТ были сопоставимы, однако количество импульсов, необходимых для дест-рукции конкрементов мочевого пузыря, было достоверно больше, чем мочеточника (9657 против 2531, соответственно, p<0,01), причем в мочеточнике применяли толь-ко одиночные либо парные импульсы, а в мочевом пузыре – серийные. Большое коли-чество импульсов при ЭИЛТ и высокая кратность их повторения в III группе были обу-словлены, прежде всего, более крупными размерами конкрементов мочевого пузыря (табл. 3,4). Мы попытались разработать оптимальные параметры ЭИЛТ для первона-чального воздействия на камни, локализующиеся в разных отделах мочевых путей. Так, в ЛМС дробление конкрементов следует проводить, начиная с энергии в импульсе 0,45 Дж одиночными импульсами. Дробление конкрементов мочеточника целесообразно выполнять одиночными либо парными импульсами при энергии в импульсе 0,45-0,6 Дж, а для дробления конкрементов мочевого пузыря требуется воздействие парными или серийными импульсами с энергией в импульсе 0,6-0,7 Дж.
Суммарная эффективность контактного электроимпульсного дробления кон-крементов у больных МКБ составила 96%, при этом полная деструкция конкремента была достигнута во время первой ЭИЛТ в 92,5% случаев, во время повторной ЭИЛТ еще в 3,5% случаях, и только в 4% случаев дробление было частичным. Выполнение ЭИЛТ оказалось технически возможным у всех больных с камнями ЛМС, мочеточника и мочевого пузыря, причем полная деструкция конкремента при проксимальных кон-крементах, а именно, конкрементах ЛМС, была получена в 100% случаев, верхней тре-ти мочеточника – в 91% и средней трети – в 100% случаев. Конкременты подобной ло-кализации ранее были доступны дроблению только с помощью ЭГЛ, ЛазЛТ, частично ПНЛТ и дистанционной литотрипсии (ДЛТ) [14, 15]. По данным ранее опубликованных исследований частота разрушения камней при проксимальном их расположении в мо-четочнике с помощью других методов КЛТ (суммарно ПНЛТ + ЭГЛ + ЛазЛТ) и ДЛТ была ниже, чем мы получили при ЭИЛТ (82% для КЛТ, 75% для ДЛТ и 91% для ЭИЛТ) [16, 17, 18]. Это позволило расценить ЭИЛТ как высокоэффективный метод лечения проксимальных конкрементов мочеточника, близкий по эффективности к ЛазЛТ (эф-фективность ЛазЛТ, по данным разных авторов, равна 88-97%) [11].
Частота деструкции дистальных камней мочеточника при ЭИЛТ составила 95%. Это сопоставимо с суммарной эффективностью всех методов КЛТ при камнях по-добной локализации (эффективность 95%) [19] и значительно превзошла эффектив-ность ДЛТ (78%) [20]. Это позволило считать ЭИЛТ методом, не уступающим по эф-фективности другим методам КЛТ при лечении дистальных камней мочеточника. По-добное утверждение применимо и для конкрементов мочевого пузыря, которые были разрушены нами с помощью ЭИЛТ в 100% случаев.
Продемонстрировав идентичную эффективность ЭИЛТ и ЛазЛТ, мы решили сравнить количество импульсов, необходимое для деструкции конкремента при обоих способах лечения, и, соответственно, продолжительность операции и наркоза, пользу-ясь собственными данными и результатами недавно опубликованных исследований, посвященных ЛазЛТ [21]. По данным Lam J.S. et al., выполнивших ЛазЛТ у 106 боль-ных с разной локализацией конкремента в мочевых путях, у 20% камень разрушался после нанесения 200-500 импульсов, у 75% – 500-1500 импульсов, а у 5% больных – >3000 импульсов [21]. В нашем исследовании для деструкции камней ЛМС в среднем было достаточно 307 импульсов, верхней, средней и нижней трети мочеточника – 7148, 4017 и 815 импульсов, соответственно, мочевого пузыря – 9657 импульсов. При этом ни у одного больного не было выполнено более 150 импульсов.
Однако клиническая эффективность нового метода не имеет самостоятельного значения без его клинической безопасности. При выполнении ЭИЛТ у 11 (8,2%) боль-ных с камнями ЛМС и мочеточника отмечены интраоперационные осложнения: пер-форация мочеточника – у 4 (3%) и миграция конкремента в почку – у 7 (5,2%) больных.
Перфорация мочеточника в нашем исследовании произошла у 2 больных в верхней трети мочеточника и у 2 – в нижней трети. Все пациенты имели осложненное течение МКБ (уретерит), нахождение камня в мочеточнике до ЭИЛТ в течение 6-9 су-ток, размеры камня более 8 мм, что потребовало длительного дробления и манипули-рования ригидным уретероскопом в зоне отечной, рыхлой стенки мочеточника, что и привело к ее перфорации. Этим больным прервали начатое эндоскопическое вмеша-тельство и трем выполнили открытую операцию – уретеролитотомию, и еще одному установили стент с последующей повторной успешной ЭИЛТ. На частоту перфораций мочеточника мог повлиять и небольшой опыт применения нами ЭИЛТ на начальном этапе работы, поскольку у последних 40 больных, включенных в исследование, случаев перфорации мочеточника не было.
В 7 случаях (5,2%) произошла миграция конкремента в почку. Миграция кон-кремента была более характерна для больных с высоким расположением конкремента: в верхней трети мочеточника – 5 пациентов, средняя треть – 1 и нижняя треть – 1 паци-ент. Больным с мигрировавшим конкрементом заканчивали операцию ЭИЛТ и прово-дили динамическое наблюдение за течением заболевания.
В нашем исследовании в день проведения ЭИЛТ у 23 (16%) больных зарегист-рированы эпизоды макрогематурии, которые купировались самопроизвольно без на-значения гемостатической терапии в течение нескольких часов у всех больных. Мы расцениваем данное явление не столько как осложнение ЭИЛТ, но в большей степени как следствие эндоскопической манипуляции.
Интраоперационных осложнений в третьей группе пациентов не было.
В раннем послеоперационном периоде всего, во всех группах, возникли сле-дующие осложнения: рецидив почечной колики – 15 (10,3%) случаев, острый пиело-нефрит – 2 (1,4%), обострение хронического пиелонефрита – 8 (5,5%), обострение хро-нического цистита – 2 (1,4%), острая задержка мочи – 1 (0,7%) случаев.
Несмотря на то, что электроимпульсную КЛТ в большинстве случаев заканчи-вали удалением всех видимых фрагментов камней, самостоятельное отхождение мел-ких фрагментов конкрементов в послеоперационном периоде зафиксировано у 37 (25,3%) больных. В 24 случаях отхождение фрагментов происходило спонтанно и не требовало дополнительных вмешательств. В 15 (10,3% от всех больных) случаях выход фрагментов провоцировал рецидив почечной колики и потребовал вмешательства: уре-тероскопии с литоэкстракцией (в 8 (5,4%) случаях) либо повторной ЭИЛТ фрагментов конкрементов (в 7 (4,8%) случаях) с последующим стентированием мочеточника. Дос-товерных различий по частоте рецидива колики в послеоперационном периоде между I и II группами не выявлено, однако имелась тенденция к более частому возобновлению симптомов у больных с исходным расположением конкрементов в ЛМС и верхней тре-ти мочеточника.
Острый пиелонефрит развился у двух пациентов в раннем послеоперационном периоде, что потребовало в одном случае консервативного лечения, а в другом, в связи с образованием карбункулов почки, срочного открытого оперативного вмешательства. Терапию 8 пациентов с обострением хронического пиелонефрита проводили стандарт-ными средствами с контролем выделительной функции оперированной почки.
Ранним послеоперационным осложнением в III группе было обострение хро-нического цистита (2 случая (1,4% от всех больных)), обусловленного, возможно, большей травматичностью слизистой мочевого пузыря в связи с большим количеством импульсов при ЭИЛТ и продолжительностью операции вследствие исходно больших размеров конкрементов (28 и 35 мм, соответственно). Больным III группы с обострени-ем хронического цистита проводили антибактериальную и противовоспалительную те-рапию.
У 1 (0,7%) больного III группы возникла острая задержка мочи из-за вклинива-ния крупного фрагмента камня в шейку мочевого пузыря. Это потребовало повторной уретроскопии и ЭИЛТ фрагмента камня.
Отдаленных послеоперационных осложнений в течение года наблюдения не-было.
Средняя продолжительность нахождения больного в стационаре в группах со-ставила от 11,87,6 (I группа) до 8,05,2 (III группа) дней, что значительно меньше, чем после проведения открытой литотомии [14, 22]. Доля больных МКБ, выписанных из стационара на 3 сутки после ЭИЛТ составила 46%, на 5 сутки – еще 30% больных.
Заключение.
1) Контактная электроимпульсная литотрипсия является эффектив-ным методом фрагментации уроконкрементов, позволяющая достичь положи-тельного результата в 96% случаев.
2) Электроимпульсное дробление конкрементов ЛМС следует прово-дить, начиная с энергии в импульсе 0,45 Дж одиночными импульсами. Дробление конкрементов мочеточника целесообразно выполнять одиночными либо парными импульсами при энергии в импульсе 0,45-0,6 Дж, для дробления конкрементов мочевого пузыря требуется воздействие парными или групповыми импульсами с энергией в импульсе 0,6-0,7 Дж.
3) ЭИЛТ является сравнительно безопасным методом лечения, вызы-вая интраоперационные осложнения в 8,2% случаев.
4) Риск интраоперационных осложнений при ЭИЛТ возрастает при дроблении камней более 8 мм, длительно стоящих конкрементов мочеточника, осложненных уретеритом.


Вернуться